O desenvolvimento e validação de metodologia analítica são processos críticos para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados obtidos em análises químicas.
Essas metodologias são usadas em diversas áreas, como indústria farmacêutica, alimentícia e ambiental, e podem ser empregadas em análises de rotina ou em projetos de pesquisa e desenvolvimento.
A metodologia analítica envolve a seleção de um método apropriado para análise de uma determinada amostra, seguido de sua validação.
Durante a validação, são avaliados parâmetros críticos, como especificidade, linearidade, precisão e exatidão, a fim de garantir que o método seja adequado para o uso pretendido.
Etapas do desenvolvimento da metodologia analítica
O desenvolvimento da metodologia analítica começa com a seleção do método mais apropriado para a análise da amostra em questão.
Existem diversos métodos analíticos disponíveis, incluindo espectroscopia, cromatografia e titulação, entre outros. A escolha do método adequado depende das características da amostra e dos requisitos de análise.
Após a seleção do método, é necessário otimizá-lo para garantir que ele seja adequado para análises precisas e exatas.
Durante a otimização, são avaliados diversos parâmetros, como tempo de análise, concentração dos reagentes e pH, com o objetivo de melhorar a eficiência do método.
Após a otimização, é realizada a validação da metodologia analítica. A validação é um processo crítico que avalia se o método é capaz de medir de forma precisa e exata a propriedade química que se deseja analisar na amostra.
A validação inclui a avaliação da seletividade, linearidade, precisão, exatidão, limites de detecção e quantificação, entre outros parâmetros.
Além disso, é importante ressaltar que a validação deve ser realizada em diferentes condições para garantir a robustez do método. Por exemplo, a validação pode ser realizada em diferentes equipamentos ou por diferentes analistas, a fim de avaliar a consistência do método.
Conclusão
Para resumir, o desenvolvimento e a validação de metodologia analítica são processos críticos para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados analíticos.
A validação da metodologia analítica é uma exigência regulatória em muitas áreas, como a indústria farmacêutica. No entanto, mesmo que a validação não seja uma exigência legal, é uma prática recomendada para garantir a qualidade dos resultados analíticos.
A escolha do método adequado, a otimização e a validação adequada são importantes para que tenhamos uma metodologia analítica de qualidade.
Por fim, vale ressaltar que a validação da metodologia analítica deve ser realizada em diferentes condições, validando assim a robustez do método.
